Das Qualitätsmanagementsystem der Biochrom AG ist zertifiziert nach DIN EN ISO 9001:2008. Es wird durch die DQS GmbH und unsere internen Audits sowie durch zahlreiche Kunden-Audits regelmäßig überprüft und kontinuierlich verbessert.

Darüber hinaus sind wir Inhaber einer Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG für großvolumige, aseptisch hergestellte Lösungen zur Aufbewahrung von Organen, Geweben oder Zellen.

Unsere sterilen Produkte werden in qualifizierten Reinräumen (entsprechend Anhang 1 zum EU-GMP-Leitfaden) hergestellt und aseptisch abgefüllt. Die Ergebnisse der abschließenden Qualitätskontrollprüfungen sind in einem chargenbezogenen Analysenzertifikat zusammengefasst.